mRNA合成纳米包封自动化仪器

成熟度
研制中
联系人
巫林平 13824479040 wu_linping@gibh.ac.cn
应用范围
一种集成mRNA体外合成与脂质纳米颗粒(LNP)包封功能的自动化设备,通过标准化流程解决mRNA药物开发中合成效率低、包封工艺不稳定、放大风险高三大核心痛点,实现实验室级工艺无缝转化为临床及商业化生产,显著提升mRNA药物的可及性与产业化速度。

技术简介

mRNA药物开发过程中存在合成效率低,包封工艺不稳定和放大风险高的三大痛点,本设备包括mRNA合成和纯化模块,纳米包封模块,从而实现从mRNA的合成到纳米包封的全自动制备流程,通过标准化的流程解决了以上的三大痛点问题,将实验室级工艺无缝转化为临床及商业化生产,显著提升mRNA药物的可及性与产业化速度。从mRNA合成到LNP包封仅需5–30分钟操作,无需人工混合或清洁验证,显著缩短研发周期;高回收率设计减少昂贵原料浪费,单批次成本降低30%以上。

图1:mRNA合成纳米包封自动化仪器

创新点

工艺的稳定性和可放大性:微流控混合技术确保从实验室到生产的理化性质一致(粒径、PDI、包封率),避免传统工艺放大时的性能波动;降低研发门槛和成本:从mRNA合成到LNP包封仅需5–30分钟操作,无需人工混合或清洁验证,显著缩短研发周期;高回收率设计减少昂贵原料浪费,单批次成本降低30%以上。

专利

一种用于制备脂质体的微流控芯片结构及其设计方法(CN202310604969.9)
一种适合核酸纳米药物载体高效制备的两相流体混合器(WOCN24143691)
一种适合核酸纳米药物载体高效制备的两相流体混合器(CN202410576291.2)